护理质量是医院管理的重要组成部分，护理质量的优劣直接影响医疗和病人安危，因此护理部根据我院护理队伍的现状和具体情况，按照等级医院护理标准及安徽省医院管理评价指南对护理的要求，拟定各护理单元质量标准及控制措施。
一、建立健全各级护理质量管理组织
（一）、医院护理质量管理委员会：
主任委员：杨旭东
副主任委员：时峰、裴根仓、黄晓明、王珏
委员：王林文、侯翠霞、夏玉珍、孔雪莲、徐卫红、陈阳、王春梅
办公室主任：王林文
（二）、医院护理质量控制组名单：
组长：王林文
组员：侯翠霞、王玉芹、王玉萍、孔雪莲、徐卫红、陈阳、王春梅
医院专项护理质量检查人员分组名单
1、危重病人护理质量组
组长：韩桂霞
成员：郭晓丽、李晓兰
2、消毒隔离组
组长：许锦兰
成员：钟瑛、张英
3、病区管理组
组长：李敏
成员：秦红侠、刘华丽
4、基础护理组
组长：孙丽洁
成员：马培灵、宋效玲
5、抢救物品组
组长：赵球
成员：吴瑞文、张海宝
6、整体护理组
组长：曹素云
成员：王春梅、周秀侠
7、护理操作组
组长：王玉萍
成员：李水莉、闫红梅
（三）、各大科护理质量控制组名单：
1、门急诊护理质量控制组名单：
组长：陈阳
组员：王春梅、闫红梅、尹红霞、葛建华、李水莉
2、大内科护理质量控制组名单：
组长：孔雪莲
副组长：韩桂侠、钟瑛、曹素云、宋晓玲
组员：张海宝、吴金兰、吴瑞文、王守华、王宝华、张英、李敏、刘华丽、马培灵、陈平
3、大外科护理质量控制组名单：
组长：徐卫红
组员：孙丽洁、秦红霞、许锦兰、周秀霞、张晓梅、郭晓丽、吴群、赵芳玲、李晓兰、吴晓凤、赵球、祁克兰、任秀芳
二、确定护理质量控制项目及评分标准，完善并修订，实行目标管理
（一）临床病区考核项目：
1、护士长工作考核100分，
2、病区护理管理质量100分
3、抢救物品管理100分，完好率100%
4、消毒隔离管理100分，常规器械消毒合格率100%。
5、基础护理管理，合格分90分，合格率90%
6、特、一级护理质量90分，危重护理合格率90%
7、护理文书书写85分，合格率85%
8、三基考核（理论80分和操作90分），每1人次不合格扣1分。护理操作合格率95%。
9、护理服务满意度90%，每低1%扣0。5分。
10、急救器械完好率100%
（二）单项考核有：急诊科、手术室、供应室、产房、门诊、血液净化护理工作考核，对各项考核制定标准并按百分量化考核。
三、护理质控措施
1、强化全员质量管理，每年全员进行一次以上的专题护理质量培训，强化质量意识，利用护士长例会，每季度护理质量分析及专题整改会，以不断增强质量意识，使人人有质量意识，自我约束和控制。
2、科室护理质控小组在护士长带领下每周开展护理质量检查，对存在的问题要自查自纠认真记录，每月进行质量分析并制定改进措施，结果反馈给每位护士并上报护理部。
3、大科护理质控组在大科护士长带领下每月开展护理质量检查，对存在问题除当面反馈外，有些问题需要书面反馈，限期改正。检查结果上报护理部。
4、医院护理质量组在护理部主任带领下工作，实行目标管理，突出难点管理、重点环节管理，狠抓基础护理及护士三基训练，每季度全面质量考评并将结果汇总，测算各病区质量达标情况，结果书面反馈给科室并上报院考评办与科室奖惩挂钩，定期召开护理质量分析会，做到有分析、有评价及处理反馈，从而促进我院护理质量不断提高。
1、建立健全质量管理体系，制定质量责任制，项目部员工均应熟知自身的质量职责，且履行好自己的责任。
2、负责对新职工举行上岗前的质量教导，对每壹位员工要有方案的、针对性的、分阶段的举行质量教导，且做好记录。
3、负责编制质量保证措施文件，作为施工生产全过程的质量控制依据。
4、坚持“质量第壹，顾客至上”的原则；坚持质量标准，严格检查，壹切用数据说话；贯彻科学、公平、守法的职业规范。
5、举行事前质量控制：熟知质量技术标准、实验检验规程，做好技术交底。
6、强化过程控制：严格落实“三检制”，配备足够的'各层次的质检人员，专职质检员要持证上岗，各层次的质量检验均应形成文字记录。
7、强化对原材料的控制：严格落实验收制度，对于原材料、成品、半成品要检查产品合格证及ft厂检验计划，对于A类材料要举行物理、化学性能检验，不合格品严禁使用。
8、各种设备、测量实验仪器均应根据规定举行例检，确保于施工生产中平安运行和使用。
9、内外审核：对于质量管理体系的运行每年审核壹次，受审前应做好预备工作，乐观协作审核组的工作，谦虚接受审核组提ft的看法，且根据程序举行整改。
一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的'质量活动经费。
三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。
四、正确处理质量与经营的关系。
五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。
七、签发质量管理体系文件。
一、加强质量的事前控制
1、确定工程质量要求和标准（包括施工、工艺、材料和设备各方面）。
2、审查总包和分包商的资质，审核其是否配备与工程承包合同和分包合同相符合的力量并督促其完善。
3、审查承包单位提出的材料、构件和设备清单及其所列的规格和品质，批准或不同意材料、构件、设备其来源。
4、督促监理按某一程序对某种或某类工程材料或构件的质量进行认定。材料进场应有产品合格证，还应按有关规定提检，无产品合格证和检验不合格的材料、构件或零配件不得在工程中使用。
5、对永久性生产设备和装置，应按审批同意的设计图纸组织采购或订货，这些设备到场后应参与检查验收，主要设备还应开箱检验，对于国外引进设备，应在交货合同规定的期限内参与开箱逐一查验。
6、审核施工单位提交的施工方案和施工组织设计，保证工程质量具有可靠的技术措施。
7、对施工中采用的新技术、新工艺、新材料，应审核其试验报告及技术鉴定书。
8、检查施工现场的测量标桩，建筑物的定位放线及高程水准点，重要工程的桩位及高程还应亲自组织复核。
9、督促施工单位完善质量保证体系，包括改进计量及质量检测技术和方法、手段。
10、督促总承包单位健全现场质量管理制度，包括现场会议制度、质量检查制度、质量统计制度、质量事故报告及处理制度等。
11、组织设计交底和图纸会审。对有的工程或工程部位尚应下达质量要求标准。
12、对于与工程质量有重大影响的施工机械、设备，应审核施工单位提交的技术说明书或实测报告，不能保证工程质量要求的不得在工程中使用。
13、把好开工关，需经监理工程师对各项准备工作检查、批准并发布开工令后，工程方能动工；停工后，也需下达复工令后工程方能复工。
二、抓好质量的事中控制
1、督促、检查承包单位严格执行工程承包合同和工程技术标准。
2、督促施工单位完善工序控制，把影响工序质量的因素都纳入受控制状态，并及时审核验收施工单位提交的质量统计分析资料和管理图表。
3、严格工序间交接检查。重要工序（包括隐蔽工序作业）需按有关质量验收标准经监理人员检查验收后，方可进入下一道工序。
4、重要工程部位，必要时应亲自组织试验或技术复核。对于重要材料、构配件，可自行组织材料试验或质量检验工作。
5、根据建筑生产的特点，对完成的分项、分部工程，相应的质量评定标准和方法，进行检查验收。
6、在工程施工过程中，对于不合格部分命令承包单位进行整改。
7、审批设计变更和图纸修改。
8、抓好质量监督。在下列情况下，应要求监理工程师下达停工令:
（1）施工中出现质量异常情况，经提出施工单位未采取改进措施，或改进措施不力，未使质量状况发生好转趋势者。
（2）隐蔽工序作业未经现场监理工程师查验而进行下道工序作业者。
（3）对已发生的质量事故未进行有效地改进而继续作业者。
（4）擅自变更设计图纸进行施工者。
（5）使用没有产品合格证的工程材料，或擅自替换，变更工程材料者。
（6）未经技术资质审查的分包商施工人员进入现场施工者。
9、组织定期或不定期的现场质量会议，及时分析，通报工程质量情况，并协调有关单位间的活动。
三、重视质量的事后控制
1、按相应的质量评定标准和办法，对完成的单项工程、单位工程进行检查、验收；
2、组织竣工验收；
3、审核施工单位的竣工资料；
4、审查有关监理工作的资料文件，及时归档。
通过这次深圳研发质量管理培训，了解了业界产品研发质量管理的优秀模式与实践，学习了结构化的产品开发流程体系，重点关注了产品开发过程中技术评审的分层分级与操作方法。培训讲师曾在HW公司多年从事流程引导，对新产品开发流程的讲解使我对IPD中岗位、角色，如PAC（产品决策委员会）、PMT（项目管理团队）、PDT（产品开发团队）、PQA（产品质量保证）等有了更深的认识。参加这次培训的人员来自五家公司，主要是技术总监、项目管理部和质量保证部负责人，公司也都是中小企业，只有我们公司拥有实施IPD经历和研发管理信息平台，加上目前正在实施的系统工程（硬件可靠性、失效分析、物料认证），说明我们公司具有成长为中型企业的潜力，只是感觉公司之前对IPD流程的理解和贯彻落实的力度还不够。
研发质量管理贯穿于产品开发的全流程，包括研发质量管理组织建立、研发质量策划、研发质量控制（技术评审和产品测试）、研发质量保证和研发质量改进。而技术评审穿插于产品概念、、开发、验证与发布各阶段之间，目前也正是我们公司产品开发流程中最薄弱的环节，以往有些流于形式，主要原因是没有将技术评审分层分级进行。我们目前很多评审将研发组内纵向模块级评审与涉及PDT多部门的横向产品级评审混为一团，所以有人对跟自己无关的事讨论占用大家时间有意见，甚至有时不参加会议。只有分级评审才是解决问题的根源，项目组在进行产品级评审之前必须先进行研发组内模块级评审，并做好必要记录和有关问题解决办法，模块级评审可以邀请其他技术部门高手参加，技术专家提供意见但不承担责任，可以不签字或者签字注明“特邀”，以便明确责任。
产品级评审主要针对PDT各部门之间接口部分和模块级评审中提出的重大问题，如果模块级评审进行充分，产品级评审过程的时间就会降下来。建议由QA组织产品级评审，并对项目组的模块级评审记录和准备提交产品级评审内容进行检查，通过后方能进行产品级评审，同时维持会场秩序，避免陷入细节，避免把各村、乡、县里的事情都放到省级会议上讨论，提醒PDT中各部门代表真正代表其部门发言。考虑到QA人员数量和技术水平有限，模块级评审尽量参加，产品级评审则必须参加。抓好技术评审将是今年和明年研发质量保证组的工作重心。
技术评审最后谁来拍板呢？项目经理、产品经理、还是产品总监？我跟培训老师特别交流过。目前我们公司把产品经理定位于产品需求管理和市场支持，处在产品开发的两头把关。这对产品经理的要求很高，往往对多个项目提供支持，开会、出差较多。产品总监更是事务众多，评审会时常无法参加，对项目的了解项目经理则更为全面。培训师建议：产品总监授权项目经理综合PDT成员意见，对技术评审最后拍板。我也认为项目经理具备这个能力。
需求评审非常重要，它对设计、开发影响，变更也是最多的，如何控制好变更，尽量减少变更？办法是一开始就尽量把事情做充分。需求评审时召集PDT成员代表自己部门提出需求，如工艺工程师提可制造性需求、测试工程师提可测试性需求、工程部提可服务性需求等等，我们的PDT成员除研发部门外生产、营销、工程目前还没有充分利用自己的发言权，他们对项目的了解也是皮毛，产品需求里自然也很少体现这方面的内容。有人将研发、市场和销售部比作一个足球队的后卫、中场和前锋，市场部是中场发动机，负责整合资源、策划和组织进攻，我们正缺乏一个强有力的中场，培养产品经理的市场意识和建设产品经理后备队伍是关键。
研发质量管理还有一项重要内容就是质量审计，据我所知我们目前没有组织过对哪款产品或项目进行正式的质量审计和记录，即使产品在市场上出现较大问题。适时启动项目质量审计工作，对发现的问题分清是态度、能力还是流程问题。如果是能力不足造成，应该给机会再提高；如果是流程问题，则改进流程；如果是态度问题，培训师建议格杀勿论。有人反问：现在不是提倡人性化管理么？培训师的一句话使大家都陷入了沉默：我们常常把人情化和人性化混淆了，容忍不端正的态度就是打击所有人的积极性！
这次培训还提到很多我关心的内容，包括质量保证人员的任职资格体系建立和矩阵组织中项目成员绩效考核等，但目前我们公司研发质量管理最急需解决的问题还是如何把技术评审做到位，我们研发质量保证组下步工作将围绕公司评审流程和评审参与人员展开分析，力争做到评审分层分级进行，提高与会人员时间的有效性。
在学习中成长，在成长中实践。人生中就是这样，每一次的学习就是一次实践的机会，每一次的实践就是一次挑战。学习的目的是培养我们发现问题的敏感度，分析问题的现状，挖掘造成问题的关键原因，并最终解决问题，从而提升我们解决问题的综合能力，每解决一个问题我觉得那就是超越了自己！
我于20xx年xx月xx—xx日参加了中国质量协会组织的为期3天的QCC质量管理小组培训学习，通过短暂的学习对QCC基础知识有了一些初步的认识与了解。QC的意思是质量管控，QCC的意思是质量管控小组，QCC小组是企业各部门的职工围绕企业的经营战略、方针目标、根据现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高职工的素质和企业经济效益为目的组织起来的小组。运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。通过这次培训，我了解到QCC小组活动在企业经营活动中有多重作用：
一、发挥职工的主观性，激发职工的积极性，提高职工的素质。
QCC小组活动是从尊重人性的观点出发。QCC小组做为现代企业发展的个体细胞，人员自愿、自发的进行质量管理活动所组成的小组，针对所发生的问题与组员一起进行研究分析、解决问题，因此改进工作及周围环境，从中获得成功的乐趣，体会到自身价值和工作的意义，体验到生活的充实与满足。得到这样的感受，职工就会产生更高的工作热情，激发出巨大的积极性和创造性，自身的潜力、智力、能力、将会得到更大限度的发挥。
二、不断的改进质量，提高经济效益。
一个企业的产品质量，服务质量如何，关系到企业在市场经济的地位，甚至关系到企业的兴衰。“以顾客为关注焦点”就要求企业必须向顾客长期，稳定的提供优质的产品和服务。企业只有持续不断的实施质量改进，才能实现这一基本要求。任何一个企业在生产、管理、服务等方面多多少少都存在一些问题，但通过QCC小组活动，可不断改进产品质量、管理方法、服务质量等，从而达到纠正偶发性问题，改进长期存在的顽固性问题的目的。另外开展QCC小组活动，可还不断提高生产效率、服务质量、增强职工的效率意识与节约意识，最终提高企业的经济效益。
三、改善人与人之间的关系，增强团队凝聚力。
成立QCC小组的基本原则有：“自愿参加”、“上下结合”。小组成员自觉参与质量管理，自愿结合在一起，自主开展QCC活动。在内部讨论方案时，解决问题时，小组成员间保持相互平等，不分职位与技术高低，通过“头脑风暴”等方法相互启发，集思广益，互相学习，而不是靠行政命令，这样小组成员就不会有压迫感，从而在其后开展活动中充分发挥小组成员的主动性、创造性、自主的开展QCC活动。通过QCC活动，可增进人与人之间的交流和了解，从而塑造良好的团队关系，整合企业职工的价值取向，提升团队的凝聚力和作战能力。
四、提高客户满意度。
随着市场竞争的日益加剧，客户满意度是关系到企业生死存亡的大事，企业职工与客户的产品接触最为密切，也往往更能发现其中的很多问题，因此QCC小组活动很多课题都是为了解决客户满意度不高的问题。只有通过不断提高产品质量、提高生产效率、才能更好的满足客户，更好的服务客户！
通过为期3天的QCC活动的培训，我认识到QCC活动坚持“小实活新”，重点在“实”和“新”上下功夫。求实创新是QCC小组持续健康发展的源泉，“实”是“新”的基础，“新”是“实”的动力，QCC小组活动首先要求实，然后才去创新。求实之余，还要紧跟时代步伐，不断创新，不能老一套、旧模式，成果上体现科技含量、技术进步。只有提高产品质量、提高管理能力，才能使企业长盛不衰。在以后的工作中，我要逐渐把所学到的知识与实际工作结合起来进行吸收消化，学以致用，善于思考，善于发现，运用方法和工具，主动带头解决工作中的各种问题，从而影响和激励大家一起开展QCC活动，共同提高！
医院质量管理委员会（领导小组）在院长领导下进行工作，办事机构在院（分级）办公室。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。
1、医院质量管理领导小组制度
（1）根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求，结合我院的实际情况，制定质量标准。
（2）研究提高质量的方法和控制手段。
（3）对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。
（4）随时对各种质量进行分析，定期向院长汇报。
2、科室质量管理小组制度：
（1）根据医院质量管理委员会制定的质量标准，每月统计本科室完成情况，上报医院分级管理办公室。
（2）随时对本科室的质量进行分析，向科领导汇报。
（3）收集对质量进行分析，向科领导汇报。
（4）收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议，并与医院（分级管理）院办公室联系。
三、医院（护理、医技）质量管理方案
1、全院实行在院长、业务副院长领导下的质量管理体系，建立院科两级质量管理组织，建立医疗护理质量管理委员会，科室建立医疗护理质量小组，对医疗护理质量进行监督、检查指导。由业务职能科室、科主任、护士长具体负责质量管理工作。
2、科室应根据医院分级管理的要求，制订切实可行的质量管理方案，结合岗位职责，把质量目标落实到人，做到人人抓质量，讲质量，把质量挂面了落到实处。
3、各级各类专业人员，尤其是各级干部，要把提高医疗质量作为管理工作的核心，作为医疗临床工作的出发点和归宿。切实抓好医疗全过程的质量保证措施和质量检查，达到质量管理的优化目标。
4、开展全员性质量教育，推行全面质量管理。
5、医院根据分级管理要求，制订医疗质量主要标准与指标及考核评价办法，下发科室执行。
6、质量管理的重点是医疗、护理、医技、教学、科研、病案、控制院内感染等项的质量。
7、每季度召开一次全院医疗护理质量委员会会议，按照标准与指标，对各科室医疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。
8、每季度由办公室、医务科、护理部组织一次全院医疗质量检查评比，并将主要结果向院领导汇报。
9、每季度由院长或业务副院长将全院医疗情况通过院周会等方式反馈科室，通报全院。对医疗质量好的科室和个人予以表扬鼓励，差者进行批评教育，必要时提出改进和强化质量管理要求。
四、医疗质量主要标准与指标
1、医疗质量主要标准
（1）诊断质量标准
正确性：确诊要符合诊断要点，病史、体征、实验室及特殊检查具有的特性，拟诊要基本符合诊断要点。诊断性治疗有效。
全面性：主病，并发症，伴发症应依次列出；诊断疾病名称以国际疾病分类法为准。
及时性：对急、危、重病应力争在24小时内确诊；疑难复杂病症应及时组织科内会诊，需其他科室会诊要及时和书面记录，必要时可组织全院会诊或及时转入上级医院。
（2）疗效评判标准
治愈：病人症状消失，器官功能恢复正常，外伤创口愈合。
好转：病人症状减轻，器官功能较首认明显好转。
（3）护理质量标准
按照四川省印发的《医院护理质量标准与常用护理技术操作规程》、《四川省及县级以上医院护理管理规范》和《四川省预防院内感染的规定》的标准评定。
（4）技术操作规程
按照国家卫生部，四川省卫生厅颁发的有关技术操作常规与规程，以及高等医学院校教科书和我院编印的技术操作规程执行。
（5）病历书写标准
按照四川省卫生厅印发的《病历书写规范》及我院病历书写制度执行。
（6）工作质量标准
各项工作制度和各级各类人员岗位职责健全，并能认真执行。患者、本院职工对医疗服务的满意程度在要求的'指标以上。
2、全院医疗质量主要指标
（1）诊断质量指标
五、医疗质量教育方案
1、坚持质量第一的指导思想。
2、院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际，健
全切实可行的质量管理方案。
3、质量管理方案的主要内容：建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等。
4、医院要加强对全体人员进行质量管理教育，组织参加质量管理活动，对新进人员上岗前教育要包括质量教育。
5、质量管理工作应有文字记录，并由质量管理组织形成报告，定期、逐级上报。
6、医院质量管理的重点是医疗、护理、医技病历及控制院内感染。各级管理人员要把提高医疗质量作为管理工作的核心。后勤部门要为医疗第一线服务。
7、质量的检查结果与评价、奖惩相结合，并纳入医院评审。
六、医疗质量监督、检查、评价方案
1、院科两级质量管理小组对院科医护、医技质量进行监督、检查、评价、由院办、医务科组织具体实施。
2、院质量管理委员会，每季度一次；科室、医疗护理质量管理小组每月一次，由科主任和护士长监督实施。
3、医疗护理、医技质量监督、检查、治疗、评价按医疗质量标准与指标执行。
4、医疗质量检查每月一次，由院长及业务副院长在院周会上向科主任反馈。
5、认真评价医疗质量
（1）评价标准：按医疗质量标准，包括诊断质量标准、疗效评判标准、护理标准、技术操作规程、病历书写标准。
（2）评价方法：采用病例评价与统计指标评价相结合的方法。病例评价主要由科室进行，由科主任、护士长掌握。
A、病例评价要按病历质控标准进行，主要评价内容包括：诊断是否正确、全面、及时；治疗是否正确、及时、彻底；疗效是治愈、好转、未愈等。有无并发症，院内感染，医疗缺陷等。
B、医技科评价内容包括：整体工作质量和每个病人报告是否及时、准确。
C、统计指标评价包括：诊断质量指标、治疗质量指标、工作效率与质量指标、医院感染控制等医疗质量指标。
D、药剂科要对制剂生产进行严格的质量监督、评价，保证制剂产品符合质量要求，特别是灭菌制剂料，要严格把关，不允许有霉变、污染、破损、无标签制剂发出，对所购进药品也应认真进行质检，不购进“无三证”霉变、污染、过期等物品。
E、临床检验科要开展室内质控与空间质控，有条件者争取参加市区质控评价活动。
1、目的:
为了实现公司质量管理的全员参与，使公司质量方针、目标和质量工作落实到实处，特制定本责任制度。
2、管理职责:
根据逐级考核的原则，公司质量管理工作的考核按以下序列进行:
①公司董事会负责考核公司高层管理者；
②总经理负责考核各职能部门；
③各部门主管（经理）负责考核下一级；
④各层管理者对质量管理的责任。
⑴总经理（厂长）的质量管理责任:主持制定和宣传本公司的质量方针、目标和规划；
⑵组织建立并保持符合标准要求的质量管理体系；
⑶批准发布质量手册，建立健全质量责任制；
⑷确定组织结构，明确各职能部门的职责、权限及相互关系；
⑸根据公司质量管理体系，配套相应资源，确保质量管理体系的有效运行；
⑹负责领导成本控制中心，对本公司最终的质量管理负责；
⑺指定管理者代表并授权；
⑻批准实施质量管理标准。
⑥分管生产、质量、技术主管的质量管理责任:
⑴在总经理（厂长）的领导下对公司的管理工作负主要责任；
⑵组织制定企业标准和规划目标；
⑶针对影响产品质量的技术性难题，制定有关方案、计划，并负责领导实施；
⑷针对产品质量薄弱环节，发动员工进行质量攻关，大搞技术革新，切实解决有关影响质量的因素，努力提高产品质量；
⑸组织全公司的质量分析活动，认真总结交流提高产品质量的经验，落实提高产品质量的措施；
⑹协助总经理处理重大责任事故，并组织有关部门分析原因，提出改进措施；
⑺经常听取质量检查汇报，积极支持质量检查部门的工作，努力提高产品质量；
⑻负责组织基层领导，定期召开质量分析会议，征求意见，采纳合理化建议，搞好质量管理工作；
⑼协调技术部门、生产部门之间的关系，确保产品质量不断提高。
⑦管理者代表的质量管理职责:
⑴确保质量管理体系的过程建立、实施并保证其完整性；
⑵对质量管理体系进行策划并协助总经理组织贯彻国家的质量政策、法规、法令；
⑶组织制定本公司的质量方针、目标和规划、审定管理标准；
⑷向最高管理者报告质量管理体系中的业绩，包括改进需求；
⑸确保各种信息进行有效沟通；
⑹负责公司产品生产许可证及iso9000认证的组织工作。
3、质量部门的管理责任:
⑴贯彻质量第一的方针，负责公司整个生产过程中的质量控制；
⑵充分发挥质量检验对产品质量的保证，质量事故的预防和质量动态的报告，确保产品出厂能达到质量标准要求；
⑶负责产品质量的检验工作，对产品进行质量分级，设立质量检验小组，编制检验报告；
⑷按技术标准和质量控制文件的要求，负责从原材料入厂到成品出厂的全过程的进货检验、工序检验、成品检验工作，严把质量关，对本部门质量错核工作完全负责；
⑸参与新产品的试制作，并掌握试制作和生产过程中的质量情况，负责新产品的定型和质量评价工作，并提出结论性的意见；
⑹负责质量检验原始数据的整理分析和月质量的分析工作，编写质量动态报告，作为信息向生产主管反馈生产中出现的问题；
⑺负责培训检验人员，不断采纳新的科学检测手段，努力提高质检人员的业务水平；
⑻定期检查各工序质量管理的工作情况，负责检查考核各车间质量责任的包该情况；
⑼负责建立产品质量档案，衔接上级质监部门的质量审核工作。
4、生产部的质量管理责任:
⑴严格要求生产作业按照工艺规程和产品质量、技术性能要求进行生产，贯彻和执行产品有关技术标准；
⑵积极配合技术部门对工艺规程进行修改，不断提高工艺流程的合理性、科学性。
⑶积极协助有关部门对提高产品质量而进行的技术改造工作；
⑷认真贯彻执行公司质量方针目标，对整个生产过程和产品质量负责，同时也必须对产品在用户使用时与生产相关的质量符合性负责；
5、技术部门的质量管理责任:
⑴负责制定工艺规程及产品质量标准，随着产品质量不断提高，工艺规程要不断进行修改和补充，对工艺有关的质量符合性负责；
⑵负责会同有关部门制订和提出原材料、半成品及生产过程的检验项目和检查方法，并经常检查执行情况和组织统一操作；
⑶协助副总经理（厂长）组织公司质量活动，总结交流提高质量的经验，制定提高产品措施，制定赶超国内外先进水平和提高产量、质量的计划，参与各种质量分析会。
6、采购部门的质量管理责任:
⑴采购人员要积极地采购符合企业质量标准的原材料，确保生产正常运转；
⑵采购的原材料必须符合生产技术要求，经质检员核测不符合要求的材料应立即办理退货手续；
⑶经检测不合格的材料不准入库，更不准投入生产。
7、原材料仓库的质量管理责任:
⑴在办理生产所用原材料入库时，一定要查验是否有质检部门相关人员签字，否则一律不得办理入库手续；
⑵入库物品要分类摆放，要根据物料的特征，采取必要的防护措施，做到防锈、防腐、防霉变、防变形，确保储存过程不损坏、不变质、不变形。
8、车间管理人员的质量管理责任:
⑴深入进行质量第一的思想教育，认真执行预防为主的方针，组织好自检、互检、专检工作，支持专检人员的工作，把好质量关；
⑵严格执行工艺技术操作规程，有计划、有组织地文明生产，保持环境卫生，提高产量、质量；
⑶掌握本部门的质量情况，表扬重视产品质量的质量标兵，对不重视产品质量的员工进行批评教育；
⑷组织车间员工参加技术学习，针对主要的质量问题提出意见，发动员工开展技术革新与合理化建议的活动，并对产品质量存在的问题和质量事故要了解原因，共同解决；
⑸对不合格的产品进入下工序负主要责任。
9、员工的质量管理责任:
⑴要树立“质量第一”的生产工作意识，精益求精，做到好中求高，好中求快，好中求省；
⑵要积极参加技术学习，要做到四懂:懂产品质量要求、懂工艺技术、懂设备性能、懂检验方法；
⑶严格遵守操作规程，对本岗位使用的设备合理使用、精细使用、精心维护，经常保持良好状态；
⑷认真做好自检与互检，勤检查，及时发现问题，做到人人把好质量关；
过去的一年中，在公司领导的关心和重视下，在质量副总的指导下，在各科室密切配合下，通过科室人员的共同努力，20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成，确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下：
一、20xx年度质管主要工作回顾：
1、完善公司质量管理体系建设：
一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。
二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定，完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。
三是在公司质量管理体系文件指导下，及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题，努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。
2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作：
首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定，20xx年度共审核并建档首营企业46家，首营品种378个品规（其中中药饮片55个、非药品8个），购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换，完成商品资料维护和变更317条，供货单位资料变更1130条，供货单位销售员资料变更588条，购货单位资料变更3712条，购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次，保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。
其次准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条，并进行分析汇总，传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查，启动药品召回工作2次，因下游单位均销售完毕而终止。
再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共销毁2批次6个品规（县局集中销毁5个品种），主要原因为过期失效所致（破损1个）。
还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20xx年度的继续教育并通过考核，同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。
3、强化药品经营过程监督：
20xx年度，公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设，加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。
4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作：
20xx年度药品抽验共6次，其中市药检所药品抽验2次，县市场监督管理局4次，对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次，对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。
5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：
20xx年度质管工作基本均能按照既定计划进行，其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作，2月份完成风险前瞻评估工作，6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作，8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作，12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作，同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。
二、20xx年度质量管理工作存在的问题：
新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作，但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准，公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容，其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距，主要表现在以下几个方面：
1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善：
随着新修订药品管理法的颁布实施，现有监管环境的改变和未来监管力度（如专职检查员的设立）的提升，要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成，另一方面也需要严格的管理制度来约束，规范其行为。两者相辅相成，缺一不可，管理既可以产生效益，也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断完善的阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节：
质管科内部（验收）、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象，不能有效地结合在一起，使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节，特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。（典型个案：福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品，自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发现问题，最终由客户反馈出问题）。
3、质量管理体系文件贯彻执行力不够：
公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施，真正地落到实处，在某些具体程序的执行过程中并没有约束力（如上述2中所提典型个案）。工作中细节管理不完善，有关记录未做到及时跟进。
三、20xx年质量管理的重点工作：
1、全面准备，完成药品经营许可证的换证工作。
2、提高全员质量管理水平：
加大全员学习质量管理的力度，提高岗位人员的素质，稳定人员队伍，使其坚持原则、据实反应问题、有效履职，严把药品进销存各环节质量控制工作，杜绝不合格产品进入公司，防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗，验收、养护，复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作，做好相关记录，完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。
3、加强监督管理：
严格按照新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定，加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度，加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制，把质量管理责任落到实处，确保药品质量，避免质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责，践行质量责任，以自身为中心，做好上下左右个流程的衔接工作。同时建议各科室做好部门内各岗位人员的责任细化工作，权责到人。
4、坚持继续教育培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用：
教育培训是提升公司质量管理水平的重要手段和途径，通过按照计划和规定进行培训，促使全员掌握与各自本职工作相关的所必须具备的知识和技能。20xx年度要继续协助人事科开展继续教育培训和新入职员工、转岗员工的培训工作，进一步提高培训质量，提升培训水平。
5、以人为本，人尽其用：
随着新修订药品管理法等的相关法律法规及国家政策的变化，公司的生存环境受到严重威胁。建议公司以人为本，树立以人为中心的管理理念，增强员工的公司认同感，充分调动公司员工的积极性，发挥员工主观能动性，为公司发展献言献策。在工作中做到量才而用，发挥员工整体的凝聚力和创造性，为公司发展作出应有的贡献。
四、20xx年公司业务发展建议：
在20xx年的业务发展中，个人观点是守住根本，避免风险。守住根本是发展县域内的业务，避免风险是规避新修订药品管理法颁布实施后的严重处罚。
1、近两三年以来，县域内客户数量和整体购进量有所减少，原因有（仅供参考）：
①、电商影响（药师帮等线上平台采购）；
②、上游供应商业务下沉（济南、德州、河北等公司的业务通过物流或直接送货，延伸到诊所、卫生室、单体药店）；
③、外届业务人员品种对县域内市场的冲击（县域内市场就这么大，其经营的相同品种与公司原经营品种有冲突，如常用的感冒类、止咳类、抗生素类品种等，有的同类品种（如小冲、阿莫西林等）商品资料超70个品规）。外届业务人员品种是一把双刃剑，初期能给公司带来部分收入，但其产品市场形成以后，即使不再依赖公司，换家公司、甚至私下送货也能继续发展，而公司想要抢回市场困难较大；
④、客户资质效期或校验问题（主要是村级卫生室的执业许可证过期和到期未校验，卫生院、诊所、单体药店也均存在资质或委托书、质量协议不能及时更新，现用现更、现用后更、临时抱佛脚现象较多）。
2、针对以上原因的个人解决建议（仅供参考）：县域内业务是公司赖以生存的根本。
①、对于电商和上游供应商业务下沉情况，公司要选择适销对路品种，同时做好日常业务的配送服务工作！合理规划送货路线、缩短送货周期、送货要及时、送货覆盖的下游单位要全！
②、外界业务人员品种需要控制：公司经营的品种品规已经得到认可或市场销量不小的，禁止这类人员的品种进入；规范此类人员品种进销存行为，形成完整的闭环（除了上下游资质建立以外，所有进销存运的环节均由公司进行，其个人不得参与）才能切实避免此类风险。
③、客户资质效期、校验问题可以由其卫生院、或卫生室法人出具延期换证或校验证明，公司按其证明事项更新资料并存档备查（这样做可以减少业务损失，但存在的风险是检查时是否认可有待讨论）。卫生院、诊所、单体药店的资质或委托书质量协议必须按规定及时索取后更新，保证业务不断流！
20xx年是公司发展进程中的关键一年，也是新修订药品管理法全面实施的第一年，质量管理工作责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，团结一致，以更加良好的精神面貌，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，为保证公司进销存中药品质量安全、顺利通过药品经营许可证换证工作和推动公司发展做出新的贡献。
工厂品质管理制度
1、建立以厂长为工厂第一质量负责人，领导全厂的质量管理工作，各班组长为各班组的第一质量负责人的质量体系结构图，并确实的贯彻执行。
2、班长负责公司各种相关质量管理制度在本班内的贯彻执行。每位操作者必须要做好产品的自检或送检工作，并做好相应的检验记录。下料班将检验结果记录在“开料工序检验记录单”中，组装班将机加的检验结果记录在“加工工序检验记录单”中，组装的检验结果记录在“组装工序检验记录单”中。
3、专职检验员经过巡检对操作者的自检情景进行检查，并在相应的记录单中签字确认。专职检负责对成品进行检验，并做好成品入库检验记录。
4、如果后序发现有产品不合格的现象，首先要检查前序的检验情景，以检验记录为依据，经检查没检验记录的，表示该产品没有经过检验，前序要承担更加严历的惩罚。
5、如果工地发现工厂出厂的产品不贴合质量要求，首先要检查专职检的成品入库检验记录，以检验记录为依据，经是检查没有检验记录的，表示该产品没有经过检验，专职检要承担相应的职责。
6、生产管理人员必须要保证操作者的操作有章可循，在每个工程开工以前要求技术部对关键的质量控制点(比如：防水、连接方法、穿钢方式等)有明确的要求。对于工艺不清，又无以往经验能够借鉴的，操作者有权拒绝加工。
7、专职检验员负责监督和贯彻“三检”制度的执行。监督和坚持实事求是的做好质量检验记录，针对工厂出现和工地反馈的质量问题，开好质量现场会，必要时请厂长一齐参加。
8、工厂要建立质量统计制度。每月由专职检验员按班组，上报质量事故次数、经济损失、和产品合格率。对各班组的质量水平进行排行。每月召开一次质量会议，由厂长、生产和设备管理人员、质量管理人员及班组长参加，对上月的质量水平进行通报。
1、图纸会审，设计交底制度
1）我方在收到设计图纸后，组织各部门有关人员认真学习图纸领会设计意图，负责将图纸中的疑点与问题汇总后，与业主联系，约定设计交底日期。
2）设计交底会议纪要与其它文件具有同等效力。
2、设计变更，技术核定制度
1）设计方要求修改图纸时，应予以积级配合。
2）在施工时，发现图纸有错误时，及时将信息反馈给业主、设计单位。
3、施工组织设计编制、审批、执行制度
1）编制施工技术方案、工程计划进度表、材料设备分析、工料分析，最终装订成册。
2）施工组织设计送交主任工程师审核、签证，然后经总工程师审批，总工程师审批签证的`施工组织设计最终报业主审批认可，作为指导现场施工的依据。
3）实际施工中严格按照编制的施工组织设计执行，不得擅自修改，若必须进行技术调整，必须重新编制修改方案审批，程序同上。
4、工程技术资料管理制度
1）在施工过程中及时收集的原始记录和资料，按建设工程有关规定，制定各类分册统一表格填写汇总。
2）每天记录好施工时发生的工作量、人工、机械使用、施工部位、材料设备进出场、质量问题、产生原因及天气情况等内容。
3）竣工前到有关部门咨询并及时请档案专职人员对竣工资料进行检查。
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